أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء في 23 يوليو 2025 تنبيهاً بشأن السلامة الدوائية، حذّرت فيه من خطر فقدان الوزن وتثبيط النمو لدى الأطفال دون سن السادسة عند استخدام المنشطات ممتدة المفعول لعلاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه (ADHD).
تشمل هذه الأدوية مركبات الميثيلفنديت (مثل: كونسيرتا، ريتالين، كونسينتيا، كويليڤانت XR) والليزدكسامفيتامين (مثل: ڤايڤانس)، وهي معتمدة في المملكة العربية السعودية للاستخدام لدى الأطفال بعمر 6 سنوات فأكثر فقط. ولا يُنصح باستخدامها للأطفال الأصغر سناً لعدم توفر بيانات كافية تثبت سلامتها وفعاليتها في هذه الفئة العمرية.
أشارت الهيئة إلى أن الدراسات الحديثة أظهرت أن الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات ويتناولون المنشطات ممتدة المفعول يتعرضون لتركيزات دوائية أعلى في الدم، ويعانون من آثار جانبية أكثر تكرارًا – من أبرزها فقدان الوزن بدرجة ذات دلالة سريرية.
بناءً على ذلك، طلبت الهيئة تحديث ملخص خصائص المنتج المحلي لجميع هذه الأدوية ليشمل تحذيرات إضافية بشأن استخدام هذه العلاجات لدى الأطفال الأصغر سناً.
توصيات الهيئة لممارسي الرعاية الصحية:
- لا يُوصى باستخدام المنشطات ممتدة المفعول لعلاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه لدى الأطفال دون سن 6 سنوات.
- يجب مراقبة النمو والتطور لدى جميع الأطفال الذين يتناولون هذه الأدوية.
- ينبغي توعية أولياء الأمور بضرورة الإبلاغ عن أي علامات لفقدان الوزن، أو ضعف الشهية، أو تباطؤ النمو، أو انخفاض مستوى الطاقة لدى الطفل.
تؤكد هذه التوصيات أهمية الالتزام بالفئة العمرية المصرح بها عند وصف هذه العلاجات، وضرورة المتابعة المستمرة للنمو البدني لدى الأطفال المصابين باضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه.
يمكن الإبلاغ عن الآثار الجانبية للأدوية من خلال المركز الوطني للتيقظ الدوائي عبر الموقع الإلكتروني: https://ade.sfda.gov.sa أو بالاتصال على الرقم: 19999.